The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英国生物标准品研究所)是英国药品及卫生保健产品管理机构的枢纽与执行机构,英国生物医药检验实验室,主要的WHO国际生物制品标准实验室及WHO负责脊髓灰质炎、流感及HIV研究的协作中心,英国干细胞库,同时也是生物药制剂鉴定及其标准对照品生产供应的供应商(供应95%以上的标准)。专注于研究和制定生物医药产品的标准。主要提供生物制剂标准品、WHO国际标准、流感试剂、质控试剂以及其他欧盟认证的体外诊断试剂。在生物医学研究领域的国际标准、参照品及试剂,包括了细胞因子/生长因子、内毒素、免疫球蛋白与免疫血清、蛋白激素及内分泌因子、诊断试剂及疫苗、干细胞株等。此外,NIBSC的CFAR (艾滋病试剂中心)是世界上仅有的两个致力于提供各种HIV/AIDS研究用试剂的研究中心之一,供应的产品超过6000种,包括HIV/AIDS研究用细胞株、病毒家系、DNA克隆、单/多克隆抗体、多肽、重组蛋白、细胞因子、趋化因子、抗HIV药物/复合物等。NIBSC还在流感疫苗的生产与标准化中发挥着重要作用,提供大量候选的流感疫苗、病毒等标准品,这些标准品在疫苗研发与生产中起着关键作用,确保疫苗的质量和安全性。
主要产品目录:
生物治疗:细胞因子和生长因子、内毒素、止血、免疫原性、免疫球蛋白和免疫血清、
蛋白质激素和内分泌产品、单克隆抗体、细胞参考物质、基因治疗、免疫毒理学、输血和移植
诊断学:过敏原、抗毒素、血源性病原体、输血和移植、基因组参考材料、血液学和血红蛋白、止血(D)、人乳头状瘤病毒、免疫球蛋白和免疫血清、混杂的、寄生虫学、细小病毒、蛋白质激素和内分泌产品、牲畜疾病、埃博拉病毒、白蛋白、新发病毒(D)、流感(D)、冠状病毒(D)、微生物组、肺结核(D)、质控试剂(D)
疫苗:冠状病毒(V)、肉毒杆菌、梭菌、白喉、新出现的病毒(V)、肠道疾病、B型流感嗜血杆菌 (Hib)、人乳头状瘤病毒、流感、日本脑炎、疟疾、脑膜炎球菌试剂、骨髓造血干细胞移植、寄生虫学、百日咳、肺炎球菌疫苗、脊髓灰质炎、质控试剂(V)、葡萄球菌免疫血清、破伤风、肺结核(V)、牛痘、黄热病、牲畜疾病、甲型肝炎病毒、狂犬病、肠道病毒